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讨论源自BBS讨论: 坛友郁飞:功夫的分解问题很多样化。 可能影响的情况比较多,一般归类以下几种: 1、制剂的形态,即选用的剂型。因为一些剂型本身与功夫所形成的缺点造成。例如:EW中功夫在水质环境中更容易分解;加工WP或WDG过程中受热分解等。 2、制剂的PH影响,过酸和偏碱都能导致功夫分解。包括:制剂、溶剂酸碱度、辅助组分(助剂)的PH 3、这个容易忽视,分析过程中处理样品的方法不精确,造成的测量误差。 4、原药的工艺合成路线,导致原药的纯度和杂质造成的分解,这个也是常见的 5、同分异构体的问题,本身原药中的高效体就不多,当然更易分解。因为在储放的过程中一般还有个高效体向低效体转化的过程。 莫间南 :我认为制剂中的光敏成分也会导致分解 zhpzhang:功夫ME,EW的检测时应注意提到方法. 我们的4.5%高氯ME在一个省被抽查检验说是0,问题就在于这个检验单位照EC的办法检验.结果成了个笑话. |
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